水曜日は減量薬にとって転換点となった。FDAが米国での販売に向けてイーライリリーの経口GLP-1錠剤を承認したのだ。
Foundayoというブランド名のこの薬は、世界中で肥満治療を再構築している薬剤クラスにとって重要な技術的飛躍を表している。これまで、GLP-1療法には注射が必要だった。患者または医師が減量効果を得るために針を使用しなければならなかった。
針への嫌悪感がGLP-1の普及をどれだけ制限してきたかを定量化することは難しい。患者調査によると、他の障壁、特にコスト、安全性への懸念、副作用、そして代替的な減量方法への好みが明らかに重要だった。しかし、そのギャップは示唆的だ。昨年時点で約12パーセントのアメリカ人がGLP-1薬を試した一方で、約37パーセントが肥満である。これは、これらの薬から恩恵を受けられる可能性のある相当数の人々がまだ服用を始めていないことを示唆している。
一部の人々は針を使わない選択肢を待っていたのかもしれない。リリーは、新しい錠剤が彼らの多くに届くことに賭けている。
「これは私たちが慣れ親しんでいる意味での経口薬です。月曜、火曜、水曜、木曜のトレイに入れて、食事に関係なく、薬物相互作用についてもほとんど心配せずに他の経口薬と一緒に服用できます」とイーライリリーのCEOデイブ・リックス氏は先週私に語った。「これは週1回の注射とはかなり異なります。明らかに、多くの人が週1回の注射を非常にうまく使用しています。しかし、私たちが学んだのは、このようなものを待っている人がたくさんいるということです。忙しい生活に取り入れるのが少し簡単なのです。」
FDAが薬を承認した今、これらの期待が現実にどう変換されるかはまだわからない。そして、どんな新薬でもそうであるように、これにもトレードオフがある。重要なことは以下の通りだ。
リリーのGLP-1薬が大きな意味を持つ理由
「待って、すでにGLP-1錠剤があるんじゃないの?」と思っているなら、その通りだ。しかし、落とし穴がある。
ノボノルディスクは12月にWegovy錠剤の承認を受け、数ヶ月間販売されている。しかし、その薬はペプチドであり、製造が困難な大分子形態でセマグルチドを送達し、慎重なタイミングが必要だ。同社は患者に、起床直後に4オンスの水と一緒に服用し、その後少なくとも30分間は飲食を控えるよう助言している。
リリーの錠剤は低分子薬であり、スタチンや降圧薬に近い形態だ。これにより製造コストが安くなり、薬物相互作用の懸念が減る。GLP-1市場は定期的に不足に直面しており、リリーはこの新しい形態がより強固な供給を可能にすると信じている。リックス氏が言うように、「基本的に必要なだけ製造できます。」
「錠剤であり注射ではないため、プラスチックや冷蔵保管に関するサプライチェーンのニーズが削減され、服用に特別な指示がないことから、プライマリケア医にとって人気のある選択肢になる可能性が高いです。ペンの使用方法を実演する必要がないからです」と、リリーのコンサルタントを務めたUTフィジシャンズ肥満医学・代謝パフォーマンスセンターの医療ディレクター、デボラ・ホーン博士がメールで私に語った。
画期的な効果のためにリリーの錠剤を服用するわけではない。その利便性こそが真の売りなのだ。
錠剤形態は、GLP-1の繰り返し発生する課題にも対処できる可能性がある。それは、治療を中止した後に人々が体重を取り戻すことだ。注射剤は長期的に維持するのが難しい場合がある。人々は注射に疲れたり、週単位のスケジュールに苦労したり、旅行中の冷蔵について心配したりする。既存の服薬ルーチンに統合された1日1回の錠剤は、適切な場合に患者がGLP-1を継続しやすくする可能性がある。
私たちはGLP-1の「スタチン化」を目撃しているのかもしれない。スタチンが長期的なコレステロール管理ツールになったように、GLP-1錠剤は体重管理のために何年も服用するものになるかもしれない。人々は時間の経過とともに低用量に移行したり、維持のために注射剤から錠剤に切り替えたりできる可能性がある。
「人々はしばしばZepboundで大幅に体重を減らし、目標体重に到達します。おそらく約50ポンド減量します。そして彼らは『もう体重を減らし続ける必要はない』と言います」とリックス氏は述べた。「選択肢の一つ—そして私たちは研究を行っており、ラベル内に表示される予定です—は経口形態に切り替えることができるということです。そしてそれはあなたの生活により簡単に適合するかもしれません。」
GLP-1の次に来るもの
リリーの錠剤が表していないものは次の通りだ。効果における大きな進歩ではない。臨床試験では、患者は平均して体重の12パーセントを減らした。これは元のOzempic注射に匹敵するが、Mounjaro、Zepbound、およびいくつかの新しい製品よりわずかに低い。画期的な効果のためにリリーの錠剤を服用するわけではない。その利便性こそが真の売りなのだ。
コストと公平なアクセスは継続的な課題のままだ。リリーは最低用量の1ヶ月分を149ドルで発売する予定で、45日以内の詰め替えは299ドルで利用可能だ。これはCostcoを通じた1ヶ月分のWegovy注射の初期価格より低いが、一部の患者にとってはまだ手が届かない可能性がある。リックス氏は、リリーが新しい錠剤と他のGLP-1治療について、月額50ドルの自己負担でメディケアの適用を手配したと私に語った。彼は、高所得者向けの多くの保険プランがGLP-1薬の適用を開始したと付け加えた。
しかし、低所得のアメリカ人—民間保険またはメディケイドに加入している—の適用は一貫性がない。リックス氏は、薬が肥満だけでなく心臓病などの関連疾患を減らすことで長期的な価値を示すにつれて、より多くの保険会社が適用を採用することを望んでいる。会社の政府との取引の一環として、連邦当局は時間をかけて薬のコストと健康への影響を評価すると、リックス氏は述べた。
「2030年になって、慢性疾患に対する利益を証明したこれらの薬がたくさんあり、政府が実施している2年間のパイロットの後でそれが価値があると言った場合、『それは私には向いていない』と言う雇用主が多くいるとは考えにくいです」とリックス氏は私に語った。「もし彼らがそれが価値があると言うなら、それは保険にとってかなり強力な支持だと思います。」
注射剤使用者と同様に、臨床試験で錠剤を服用した一部の人々は、胃腸の不調や筋肉量の減少を含む望ましくない副作用を経験した。これらの症状は適切な食事と運動によって軽減できることが多いが、私の取材は、誰もが悪影響を避けるための適切なサポートを受けているわけではないことを示唆している。主にGLP-1を処方する増殖するバーチャル薬局は、継続的な患者と医師の関係がなく、人々が適切な監督とサポートなしにこれらの薬を開始するリスクを高めている。
GLP-1の利点を最大化するには、医療システム全体が標準として全体的な治療に向けて進化する必要がある。しかし、GLP-1の使用が急速に拡大する一方でプライマリケアへのアクセスが縮小している中、過度に負担がかかっている臨床医が適応できるかどうか、あるいは多くの人々が減量の旅を一人で進むことになるかどうかを心配するのは妥当だ。
そして、これが最後のGLP-1薬ではない。新しい反復が開発中であり、効果を改善したり副作用を減らしたりするために異なる成分を組み合わせている。リリーの錠剤は長く標準治療のままではないかもしれない。GLP-1治療は高度にパーソナライズされる可能性がある。ホーン氏が説明したように、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を持つ人は、その薬がその状態と減量の両方に同時に効果的であることが証明されているため、依然としてZepboundを好むかもしれない。
彼女は、GLP-1を選択する際に医師と患者が一緒に検討すべきいくつかの質問を共有した。
- どれくらいの体重を減らしたいですか?
- あなたの生活では、週1回の注射と1日1回の錠剤のどちらが簡単ですか?
- 他にどのような慢性疾患を治療したいですか?
私たちはすでに肥満データにOzempic効果を見ている。米国はついに長年の健康危機の転換点を迎えているのかもしれない。GLP-1錠剤は、その進歩を加速させる機会を提供する—もし私たちがアクセスを拡大し、患者がより良くサポートされて健康的な方法で体重を減らせるようにできればの話だ。
訂正、4月1日、午後4時15分ET:この投稿の以前のバージョンは「セマグルチド革命」に言及していました。この記事は、議論されている減量薬のすべてがセマグルチドではないことを明確にするために更新されました。
